GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项
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GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项

化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)GMP,是针对化妆品行业的质量管理体系标准,适用于化妆品GMP认证。GMP化妆品良好生产规范为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。

化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)GMP,是针对化妆品行业的质量管理体系标准,适用于化妆品GMP认证。GMP化妆品良好生产规范为化妆品制造商提供:生产、控制、贮存等方面的操作指南。

GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项

GMP化妆品认证标准主要管理内容如下所示:

GMP人员资格要求

员工必须具备良好的个人卫生及健康状况,对所有员工要进行技能培训,培训后应评估员工知识的积累等

厂房

厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品,降低产品、原料、包材的交叉混杂;在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收,存储,生产等

设备

设备应满足预期用途并易于清洗,必要时,进行消毒及维护保养,维护保养工作不能污染产品

生产

在制造及包装的每一阶段,应采取措施保证成品符合其应有特性;所有制造加工应根据生产文件要求进行,并且需要过程确认及过程控制

不合格品处理

应由授权人员对拒收的物品进行分析研究;对返工产品实施控制,并有授权人员检查以验证其符合性

投诉及召回

所有反馈到工厂的投诉都应评审,并进行调查研究跟进;当发生影响消费者安全的召回时,应给予授权人员权力并让所有人知道。

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总之,GMP化妆品认证标准目前最新版是2007版,是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。化妆品生产厂家如果想要通过GMP化妆品认证审核,就必须要做好上述审核内容,只有如此才可以取得化妆品GMP认证证书。

GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项

GMP化妆品审核产品验证注意事项如下所示:

在验证中,工艺验证与设备及系统的确认实际上是一个不可分割的整体,尽管它更多地与生产设备有关。

产品验证应注意以下各点:

1、新产品或新工艺有完善的研究开发资料,以便在工艺设备性能确认中,能够拟订出切合生产实际的验证方案;

2、产品/工艺开发部门、质量管理部门及生产部门至少应当制订出生产方法、生产记录、标准操作规程的草案;

3、根据法定标准制定产品质量标准、中间控制标准;

4、制订好成品和中间控制取样计划,以确保样品的代表性,并有足够的样品对有关工艺参数进行考察;

5、制订必要的产品稳定性考察计划,通过稳定性考察进一步确认工艺参数的合理性和可靠性;

6、为确认工艺的重现性,至少需要进行连续3批的试生产;

7、产品验证的批次量应尽可能与实际生产的批次量一致;

8、与产品生产相关的工艺,已在相关设备/系统的性能确认中通过验证;

9、产品验证试验如因故无法按预计验证方案进行,或验证结果达不到预计标准时,须调查原因,采取必要的纠正措施,对验证方案作适当修订后再继续进行,验证方案的重大修改均需经质量管理部经理和生产部经理的共同批准。

10、只有验证总计划获得最终批准后,质量管理部门方有权批准通过稳定性考察并符合法定标准的产品投放市场。

GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项

以上内容仅供参考,希望能给您带来帮助,GMP认证怎么做?化妆品GMP认证审核内容及产品验证注意事项有更加深刻的了解,如果工厂在进行GMP化妆品认证审核时,不是很清楚GMP化妆品认证或者想要了解更多GMP化妆品认证详情,可以继续关注“创思维验厂”。

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作者: admin

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